Krav på maskiner
Produktregler för maskiner (maskinreglerna) omfattar maskiner, utbytbar utrustning, säkerhetskomponenter, lyftredskap, kedjor, kättingar, linor, vävband, avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar samt delvis fullbordade maskiner. Maskiner ska vara CE-märkta.
Produktreglerna vänder sig till dig som tillverkar, importerar eller distribuerar sådana produkter.
Produktreglerna för maskiner gäller i hela Europeiska samarbetsområdet
Produktreglerna för maskiner är samma inom hela Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
De omfattar maskiner, utbytbar utrustning, säkerhetskomponenter, lyftredskap, kedjor, kättingar, linor, vävband, avtagbara mekaniska kraftöverföringsanordningar samt delvis fullbordade maskiner. Reglerna finns i Arbetsmiljöverkets föreskrifter om Produkter – maskiner (AFS 2023:4). Dessa föreskrifter har överfört EU-direktivet 2006/42/EG om maskiner till svenska föreskrifter.
Vissa maskiner är undantagna från maskinreglerna. Du kan läsa mer i 2 § i AFS 2023:4).
Arbetsmiljöverkets föreskrifter (AFS 2023:4) om Produkter – maskiner
Produktreglerna vänder sig till dig som tillverkar, importerar eller distribuerar maskiner.
Nya maskinregler börjar tillämpas 2027
Under 2023 beslutade EU om att revidera produktreglerna för maskiner. Den nya maskinförordningen börjar tillämpas den 20 januari 2027. Samma dag som den börjar tillämpas upphör föreskrifterna AFS 2023:4 om maskiner att gälla.
Läs mer om den nya maskinförordningen.
(Här ska det vara en länk till Fördjupningssida om den nya maskinförordningen]
Äldre maskinregler (ursprungs- och ändringsföreskrifter)
Maskiner ska uppfylla de krav som gällde när de släpptes på marknaden. På sidan om äldre maskinregler nedan kan du läsa föreskrifterna som de var skrivna och såg ut i tryckt form när de gavs ut. Du hittar också ändringsföreskrifterna som har kommit ut därefter.
[Länk till Fördjupningssida om äldre maskinregler]
Tillverkarens och importörens skyldigheter
Du räknas som tillverkare om du
- tillverkar en maskin
- släpper ut en maskin på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
- ändrar en maskin som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att det påverkar överensstämmelsen med kraven i föreskrifter AFS 2023:4 om maskiner.
- importerar en maskin som saknar en ansvarig tillverkare eller representant inom EES.
Du som tillverkar maskiner ska ha detaljkunskap om konstruktions- och tillverkningsprocessen. Därför är det du som ska bedöma om din produkt stämmer överens med kraven i produktreglerna.
För att få släppa ut en maskin på marknaden inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) eller ta den i drift måste du som tillverkare göra följande:
- Göra en riskbedömning.
- Se till att maskinen uppfyller de grundläggande hälso- och säkerhetskraven.
- Se till att maskinen har en bruksanvisning. Om denna inte är på svenska ska bruksanvisningen åtföljas av en översättning till svenska.
- Utfärda en försäkran om överensstämmelse. Om denna försäkran om överensstämmelse inte är på svenska ska den åtföljas av en översättning till svenska.
- Se till att det på maskinen finns en skylt med:
- CE-märket
- tillverkarens företagsnamn och fullständiga adress inom EES
- maskinens beteckning
- serie- eller typbeteckning
- eventuellt serienummer
- tillverkningsår.
Du som tillverkare ska behålla den tekniska dokumentationen och försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att maskinen har släppts ut på marknaden eller tagits i drift. Du ska kunna uppvisa dokumenten för Arbetsmiljöverket på motiverad begäran.
Ange buller och vibrationsvärden i bruksanvisningen
Du som tillverkare ska ange maskinens bullervärden i bruksanvisningen. För handhållna och handstyrda maskiner ska du även ange vibrationsvärden i bruksanvisningen.
Tillverkare ska, där det krävs, ange korrekta buller- och vibrationsvärden
I vissa fall krävs bedömning av ett anmält organ
Anmälda organ är tredjepartsorgan som är godkända (notifierade) för att genomföra bedömningar av överenstämmelse för vissa maskiner mot de väsentliga hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna om maskiner (AFS 2023:4).
I bilaga 4 i föreskrifterna om maskiner (AFS 2023:4) finns en lista på maskinkategorier som ska genomgå en särskild procedur. Det kan i vissa fall innebära att ett anmält organ ska göra en bedömning av maskinens konstruktion eller tillverkarens system för kvalitetssäkring. Mer information finns i föreskrifterna om maskiner (AFS 2023:4).
En lista över anmälda organ (notifierade) finns på EU-kommissionens webbplats.
List of notified bodies - the NANDO website
Om du sätter ihop flera maskiner blir du tillverkare av den sammansatta maskinen
Om du sätter ihop flera maskiner som ska fungera tillsammans som en sammansatt maskin, till exempel en maskinlinje, blir du tillverkare av den sammansatta maskinen och ska CE-märka hela den sammansatta maskinen som en enhet.
[Länk till fördjupningssida om sammansatta maskiner (till exempel maskinlinjer) (ersätter ADI 670)]
Distributörens skyldigheter
- Se till att maskinen har en bruksanvisning på svenska
- Se till att maskinen har en försäkran om överensstämmelse på svenska.
- Se till att det på maskinen finns en skylt med:
o CE-märket
o tillverkarens företagsnamn och fullständiga adress inom EES
o maskinens beteckning
o serie- eller typbeteckning
o eventuellt serienummer
o tillverkningsår.
Vad händer om du inte följer reglerna?
Om Arbetsmiljöverket upptäcker produkter som inte är säkra kan vi se till att
- produkterna återkallas från slutanvändare
- produkterna dras tillbaka från distributionsled
- försäljningen stoppas.
Om du inte följer produktreglerna kan du bli tvungen att betala en sanktionsavgift.
Läs mer om hur marknadskontrollen går till och vilka åtgärder Arbetsmiljöverket kan vidta när en produkt inte uppfyller produktkraven.
Marknadskontroll för säkra produkter
Anmäl en farlig eller bristfällig produkt
Om du upptäcker en vara eller produkt som du tror är farlig eller bristfällig kan du anmäla det till oss.
Anmäl farlig eller bristfällig produkt
Om du som tillverkare upptäcker att en produkt som du själv har släppt ut på marknaden är farlig ska du omedelbart underrätta de behöriga nationella marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där du har tillhandahållit produkten genom en så kallad ”Product Safety Business Alert”.
Här kan du få stöd och vägledning
Kommissionens vägledning
EU-kommissionen har tagit fram en vägledning till maskindirektivet 2006/42/EG om maskiner som kan vara till hjälp när den ska tillämpas.
Guide to application of the Machinery Directive 2006/42/EC - Edition 2.3
EU-kommissionen erbjuder genom webbportalen EUR-Lex tillgång till EU-direktivet 2006/42/EG om maskiner på olika språk.
EUR-Lexs webbplats – EU-direktivet 2006/42/EG om maskiner
Du hittar mer information om CE-märkning, EU:s produktregler med krav på CE-märkning samt vilka steg som ska följas på EU-kommissionens webbsida.
Inre marknaden, industri, entreprenörskap och små och medelstora företag
Marknadskontrollmyndigheter i Sverige
På marknadskontrollrådets webbsida hittar du information om det ansvar och de skyldigheter du som ekonomisk aktör har när du placerar en produkt på marknaden. Där hittar du även information om marknadskontroll i Sverige samt produktlagstiftning och ansvarig svensk myndighet för produkter som inte Arbetsmiljöverket ansvarar för.
Marknadskontrollrådets websida
Förteckning över produktlagstiftning i Sverige
Ditt Europa
Praktiska råd för dig som vill göra affärer i Europa hittar du på EU-portalen Your Europe. Bland annat finns det vägledning till standarder i Europa, om bedömning av överensstämmelse, Teknisk dokumentation, Försäkran om ömsesidigt erkännande och CE-märkning.
Harmoniserade standarder
De grundläggande hälso- och säkerhetskraven för olika maskiner preciseras i harmoniserade standarder.
En harmoniserad standard vars referens har publicerats i EU:s officiella tidning (EUT) har en särskild juridisk status. Om du som tillverkare följer en sådan standard förutsätts du uppfylla de relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna.
Harmoniserade standarder kan köpas från Svenska institutet för standarder(SIS).
Svenska institutet för standarder (SIS)
Stödnätverk för små och medelstora företag (SMEs)
Ekonomiska aktörer kan kontakta företagsnätverket Enterprise Europe Network (SMEs) för stöd.
Arbetsmiljöverkets föreskrifter
Produkter – maskiner (AFS 2023:4)
Arbetsmiljöverkets föreskrifter (AFS 2023:4) om produkter – maskiner (AFS 2023:4)Senast uppdaterad 2024-12-10