Du räknas som tillverkare om du

• tillverkar tryckbärande anordningar eller enkla tryckkärl
• släpper ut tryckbärande anordningar eller enkla tryckkärl på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• ändrar en produkt på ett sådant sätt att det påverkar överensstämmelsen med kraven i produktreglerna.

Du som tillverkar tryckbärande anordningar eller enkla tryckkärl är den som har detaljkunskap om konstruktions- och tillverkningsprocessen. Därför är det du som ska bedöma om din produkt stämmer överens med kraven i produktreglerna.

Du ska analysera farorna och riskerna för att fastställa vilka som är tillämpbara på anordningen med hänsyn till trycket. Anordningen ska därefter konstrueras och tillverkas utifrån denna analys.

Du ska också ta fram den tekniska dokumentationen för produkten och låta den genomgå ett lämpligt bedömningsförfarande. Om bedömningsförfarandet visar att produkten uppfyller de tillämpliga kraven ska du upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse för produkten och CE-märka den.

Du ska behålla den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att den tryckbärande anordningen eller det enkla tryckkärlet har släppts ut på marknaden. Som tillverkare ska du kunna uppvisa dokumenten för Arbetsmiljöverket på motiverad begäran.

Mer detaljerad information om dina skyldigheter som tillverkare finns i föreskrifterna och dess bilagor.

I vissa fall krävs bedömning av ett anmält organ

Anmälda organ är tredjepartsorgan som är godkända (notifierade) för att genomföra bedömningar av överenstämmelse mot de väsentliga hälso- och säkerhetskraven för produkter som omfattas av Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2023:5 respektive AFS 2023:6.

En lista över anmälda organ (notifierade) finns på EU-kommissionens webbsida.

List of notified bodies - the NANDO website

Importörens skyldigheter

Den person eller organisation som är etablerad inom EES och som säljer en tryckbärande anordning eller enkla tryckkärl från en tillverkare i ett land utanför EES betraktas som importör.

Som importör får du endast ta in tryckbärande anordningar eller enkla tryckkärl som uppfyller kraven i Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2023:5 respektive AFS 2023:6. Med andra ord är du skyldig att se till att den tryckbärande anordningen eller det enkla tryckkärlet uppfyller kraven i dessa produktregler.

Du ska också förvissa dig om att tillverkaren har utfört sina skyldigheter. Bland annat ska du försäkra dig om att

• tillverkaren har utfört bedömningen av överensstämmelse av produkten
• tillverkaren har upprättat den tekniska dokumentationen
• produkten är försedd med CE-märkning och åtföljs av bruksanvisningar.

Du ska på den tryckbärande anordningen eller det enkla tryckkärlet ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en postadress på vilken du kan kontaktas. Om detta inte är möjligt ska du ange uppgifterna på förpackningen eller i ett medföljande dokument.

Du ska också se till att Arbetsmiljöverket på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att den tryckbärande anordningen eller det enkla tryckkärlet släppts ut på marknaden.

Mer detaljerad information om dina skyldigheter som tillverkare finns i föreskrifterna och dess bilagor.

Du som importör kan också betraktas som tillverkare

Som importör betraktas du som tillverkare om du

• släpper ut en tryckbärande anordning eller enkla tryckkärl på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• eller ändrar en tryckbärande anordning eller enkla tryckkärl som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med kraven i dessa föreskrifter påverkas.

Du måste då uppfylla tillverkarens skyldigheter.

Distributörens skyldigheter

Du är distributör om du tillhandahåller den tryckbärande anordningen eller det enkla tryckkärlet på marknaden efter det att den har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören.

Som distributör ska du förvissa dig om att tillverkaren och importören har uppfyllt sina skyldigheter. Du ska bland annat försäkra dig om att produkten är försedd med CE-märkning och åtföljs av EU-försäkran om överensstämmelse och andra dokument som krävs tillsammans med bruksanvisningar på svenska.

Du som distributör kan också betraktas som tillverkare

Som distributör betraktas du som tillverkare om du

• släpper ut en tryckbärande anordning eller enkla tryckkärl på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• ändrar en tryckbärande anordning eller enkla tryckkärl som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att det kan påverka överensstämmelsen med kraven i föreskrifterna.

Du måste då uppfylla tillverkarens skyldigheter.

Vad händer om du inte följer reglerna?

Om Arbetsmiljöverket upptäcker produkter som inte är säkra kan vi se till att

• produkterna återkallas från slutanvändare
• produkterna dras tillbaka från distributionsled
• försäljningen stoppas.

Om du inte följer produktreglerna kan du bli tvungen att betala en sanktionsavgift.

Läs mer om hur marknadskontrollen går till och vilka åtgärder Arbetsmiljöverket kan vidta när en produkt inte uppfyller produktkraven.

Marknadskontroll för säkra produkter

Anmäl en farlig eller bristfällig produkt

Om du upptäcker en vara eller produkt som du tror är farlig eller bristfällig kan du anmäla det till oss.

Länk till Anmäl farlig eller bristfällig produkt

Om du som tillverkare upptäcker att en produkt som du själv har släppt ut på marknaden eller säljer är farlig ska du omedelbart underrätta de behöriga nationella marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där du har tillhandahållit produkten genom en så kallad ”Product Safety Business Alert”.

Europeiska Kommissionens portal för att rapportera farliga produkter till myndigheterna i medlemsstaterna

Här kan du få stöd och vägledning

Kommissionens vägledning

EU-kommissionen har tagit fram vägledningar till EU-direktivet 2014/68/EU om tryckbärande anordningar respektive EU-direktivet 2014/29/EU om enkla tryckkärl, som kan vara till hjälp när de ska tillämpas.

EUR-Lexs webbplats – Vägledningsdokument till EU-direktivet 2014/68/EU

EUR-Lexs webbplats – Vägledningsdokument till EU-direktivet 2014/29/EU

EU-kommissionen erbjuder genom webbportalen EUR-Lex tillgång till EU-direktivet 2014/68/EU om tryckbärande anordningar på olika språk.

EUR-Lexs webbplats – EU-direktivet 2014/68/EU om tryckbärande anordningar

EU-kommissionen erbjuder genom webbportalen EUR-Lex tillgång till EU-direktivet 2014/29/EU om tryckbärande anordningar på olika språk.

EUR-Lexs webbplats – EU-direktivet 2014/29/EU om enkla tryckkärl

Du hittar mer information om CE-märkning, EU:s produktregler med krav på CE-märkning samt vilka steg som ska följas på EU-kommissionens webbsida.

Inre marknaden, industri, entreprenörskap och små och medelstora företag

Marknadskontrollmyndigheter i Sverige

På marknadskontrollrådets webbsida hittar du information om det ansvar och de skyldigheter du som ekonomisk aktör har när du placerar en produkt på marknaden. Där hittar du även information om marknadskontroll i Sverige samt produktlagstiftning och ansvarig svensk myndighet för produkter som inte Arbetsmiljöverket ansvarar för.

Marknadskontrollrådets websida

Förteckning över produktlagstiftning i Sverige

Ditt Europa

Praktiska råd för dig som vill göra affärer i Europa hittar du på EU-portalen Your Europe. Bland annat finns det vägledning till standarder i Europa, om bedömning av överensstämmelse, Teknisk dokumentation, Försäkran om ömsesidigt erkännande och CE-märkning.

Your Europe - Produktkrav

Harmoniserade standarder

De grundläggande hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna är till stor del funktionskrav. Kraven för olika maskiner preciseras i harmoniserade standarder.

En harmoniserad standard vars referens har publicerats i EU:s officiella tidning (EUT) har en särskild juridisk status. Om du som tillverkare följer en sådan standard förutsätts du uppfylla de relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna.

Harmoniserade standarder kan köpas från Svenska institutet för standarder(SIS).

Svenska institutet för standarder (SIS)

EU:s officiella tidning (EUT)

Stödnätverk för små och medelstora företag (SMEs)

Ekonomiska aktörer kan kontakta företagsnätverket Enterprise Europe Network (SMEs) för stöd.

Enterprise Europe Network