Vilka produktregler gäller för utrustning för potentiellt explosiva atmosfärer (ATEX)?

Produktreglerna för utrustning för potentiellt explosiva atmosfärer är samma inom hela EU.

Produktregler för icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö finns i föreskrifterna om Produkter – utrustning för potentiellt explosiva atmosfärer (AFS 2023:7). Dessa föreskrifter har överfört EU-direktivet 2014/34/EU om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar, till svenska föreskrifter.

Produkter - utrustning för potentiellt explosiva atmosfärer (AFS 2023:7)

En produkt som omfattas av reglerna ska

• uppfylla de grundläggande hälso- och säkerhetskraven som står i föreskriften
• åtföljas av en försäkran om överensstämmelse
• åtföljas av en bruksanvisning på svenska
• vara CE-märkt.

Andra myndigheter som reglerar ATEX-produkter och närliggande områden

Det finns andra marknadskontrollmyndigheter som har regler för andra produkter avsedda för explosionsfarliga miljöer.

Elsäkerhetsverket har regler för de som tillhandahåller utrustningar avsedda för explosionsfarliga miljöer.

Elsäkerhetsverkets webbplats

 

Tillverkarens skyldigheter

Du räknas som tillverkare om du

• tillverkar icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö
• släpper ut icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• ändrar icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö på ett sådant sätt att det påverkar överensstämmelsen med kraven i produktreglerna.

Du som är tillverkare är den som har detaljkunskap om konstruktions- och tillverkningsprocessen. Därför är det du som ska bedöma om din produkt stämmer överens med kraven i produktreglerna.

Inför bedömningen ska du ta fram den tekniska dokumentationen för produkten. Om bedömningsförfarandet har visat att produkten uppfyller de tillämpliga kraven ska du upprätta en EU-försäkran om överensstämmelse för produkten och CE-märka den.

Som tillverkare ska du också se till att förse produkten med

• typnummer
• partinummer
• serienummer eller annan identifieringsmärkning
• det särskilda explosionsskyddsmärket.

Du ska också ange ditt namn, registrerade firmanamn eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken du kan kontaktas på produkten.

Den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse ska du som tillverkare behålla i tio år efter det att produkten har släppts ut på marknaden. Du ska kunna uppvisa dokumenten för Arbetsmiljöverket på motiverad begäran.

Mer detaljerad information om dina skyldigheter som tillverkare finns i föreskrifterna och bilagorna.

I vissa fall krävs bedömning av ett anmält organ

Anmälda organ är tredjepartsorgan som är godkända (notifierade) för att bedöma överenstämmelse mot de väsentliga hälso- och säkerhetskraven för produkter som omfattas av Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2023:7.

En lista över anmälda organ (notifierade) finns på EU-kommissionens webbsida.

List of notified bodies - the NANDO website

Importörens skyldigheter

Den person eller organisation som är etablerad inom EES och som säljer icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö från en tillverkare i ett land utanför EES betraktas som importör av utrustningen.

Som importör av sådana produkter får du endast ta in produkter som uppfyller kraven i Arbetsmiljöverkets föreskrifter AFS 2023:7.

Du ska förvissa dig om att tillverkaren har utfört sina skyldigheter. Bland annat ska du försäkra dig om att tillverkaren har utfört bedömningen av överensstämmelse av produkten, har upprättat den tekniska dokumentationen, att den är försedd med CE-märkning och åtföljs av bruksanvisningar.

På produkten ska du ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en postadress på vilken du kan kontaktas. Om detta inte är möjligt, ska du ange uppgifterna på förpackningen eller i ett medföljande dokument.

Du som importör ska se till att Arbetsmiljöverket på begäran kan få tillgång till den tekniska dokumentationen och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att produkterna släppts ut på marknaden.

Mer detaljerad information om dina skyldigheter som tillverkare finns i föreskrifterna och dess bilagor.

Du som importör kan också betraktas som tillverkare

Som importör betraktas du som tillverkare om du

• släpper ut icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• ändrar icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt så att det påverkar överensstämmelsen med kraven i dessa föreskrifter.

Distributörens skyldigheter

Du är distributör om du tillhandahåller icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö på marknaden efter det att de har släppts ut på marknaden av tillverkaren eller importören.

Som distributör ska du förvissa dig om att tillverkaren och importören har uppfyllt sina skyldigheter. Du ska bland annat försäkra dig om att produkten är försedd med CE-märkning, åtföljs av EU-försäkran om överensstämmelse och andra erforderliga dokument tillsammans med bruksanvisningar på svenska.

Du som distributör kan också betraktas som tillverkare

Som distributör betraktas du som tillverkare om du

• släpper ut icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö på marknaden i eget namn eller under eget varumärke
• eller ändrar icke-elektriska utrustningar för explosionsfarlig miljö som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med kraven i dessa föreskrifter påverkas.

 

Vad händer om du inte följer reglerna?

Om Arbetsmiljöverket upptäcker produkter som inte är säkra kan vi se till att

• produkterna återkallas från slutanvändare
• produkterna dras tillbaka från distributionsled
• försäljningen stoppas.

Om du inte följer produktreglerna kan du bli tvungen att betala en sanktionsavgift.

Läs mer om hur marknadskontrollen går till och vilka åtgärder Arbetsmiljöverket kan vidta när en produkt inte uppfyller produktkraven.

Marknadskontroll för säkra produkter

Anmäl en farlig eller bristfällig produkt

Om du upptäcker en vara eller produkt som du tror är farlig eller bristfällig kan du anmäla det till oss.

Anmäl farlig eller bristfällig produkt

Om du som tillverkare upptäcker att din produkt som du själv har släppt ut på marknaden eller säljer är farlig ska du omedelbart underrätta de behöriga nationella marknadskontrollmyndigheterna i de medlemsstater där du har tillhandahållit produkten genom en så kallad ”Product Safety Business Alert”.

Europeiska Kommissionens portal för att rapportera farliga produkter till myndigheterna i medlemsstaterna

Här kan du få stöd och vägledning

Kommissionens vägledning

EU-kommissionens har också tagit fram en vägledning till EU-direktivet för att underlätta tillämpningen.

EU-kommissionens guide med riktlinjer för tillverkare av explosionsfarlig utrustning

EU-kommissionen erbjuder genom webbportalen EUR-Lex tillgång till EU-direktivet 2014/34/EU om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar på olika språk.

EUR-Lexs webbplats – EU-direktivet 2014/34/EU om utrustning och säkerhetssystem som är avsedda för användning i explosionsfarliga omgivningar

Du hittar mer information om CE-märkning, EU:s produktregler med krav på CE-märkning samt vilka steg som ska följas på EU-kommissionens webbsida.

Inre marknaden, industri, entreprenörskap och små och medelstora företag

Marknadskontrollmyndigheter i Sverige

På marknadskontrollrådets webbsida hittar du information om det ansvar och de skyldigheter du som ekonomisk aktör har när du placerar en produkt på marknaden. Där hittar du även information om marknadskontroll i Sverige samt produktlagstiftning och ansvarig svensk myndighet för produkter som inte Arbetsmiljöverket ansvarar för.

Marknadskontrollrådets webbsida

Förteckning över produktlagstiftning i Sverige

Ditt Europa

Praktiska råd för dig som vill göra affärer i Europa hittar du på EU-portalen Your Europe. Bland annat finns det vägledning till standarder i Europa, om bedömning av överensstämmelse, Teknisk dokumentation, Försäkran om ömsesidigt erkännande och CE-märkning.

Your Europe - Produktkrav

Harmoniserade standarder

De grundläggande hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna är till stor del funktionskrav. Kraven för olika maskiner preciseras i harmoniserade standarder.

En harmoniserad standard vars referens har publicerats i EU:s officiella tidning (EUT) har en särskild juridisk status. Om du som tillverkare följer en sådan standard förutsätts du uppfylla de relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskraven i föreskrifterna.

Harmoniserade standarder kan köpas från Svenska institutet för standarder (SIS).

Svenska institutet för standarder (SIS)

EU:s officiella tidning (EUT)

Stödnätverk för små och medelstora företag (SMEs)

Ekonomiska aktörer kan kontakta företagsnätverket Enterprise Europe Network (SMEs) för stöd.

Enterprise Europe Network